A la découverte de nos métiers : le Directeur Médical
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]A la découverte de nos métiers : le Directeur Médical[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Pierre Clerson, fondateur et Directeur Médical de Soladis Clinical Studies nous raconte le rôle du médecin/rédacteur médical en recherche clinique[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_video title=”Le métier de Directeur Médical” link=”https://www.youtube.com/watch?v=l1lsyc_GmNI”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]
Aujourd’hui on a une règle qui a toujours été celle de Soladis c’est l’excellence, la recherche constante de l’excellence. Le secteur peut bouger nous devons de toute façon être les meilleurs dans ce que nous faisons de manière à délivrer la performance et la prestation la plus adaptée possible.
La prestation optimale à un instant donné, dans une situation donnée. Le collaborateur idéal pour Soladis Clinical Studies est une personne motivée, curieuse, qui a envie de participer à un travail d’équipe. La chaîne de valeur se traduit par une équipe avec des personnes qui collaborent, qui fonctionnent ensemble et qui doivent optimiser leur fonctionnement. Le collaborateur idéal est donc quelqu’un qui a le sens de l’équipe, qui a le sens de la curiosité scientifique et qui a la volonté de se remettre en cause constamment. »[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]
L’apport des objets connectés dans la Recherche Clinique
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/4/2017/07/connect-actualites.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]L’apport des objets connectés dans la Recherche Clinique[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Yann Fardini, Directeur Scientifique de Soladis évoque l’apport des nouvelles technologies dans la recherche clinique[/vc_column_text][vc_video title=”Les objets connectés, de grands enjeux pour la recherche clinique” link=”https://www.youtube.com/watch?v=ySUi9R4gP-o&t=22s”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]Yann Fardini – Directeur Scientifique[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]« Avoir un objet connecté offre la possibilité de s’affranchir des barrières géographiques, d’accéder aux patients qui n’étaient autrefois pas accessibles du fait, par exemple, de l’éloignement des centres investigateurs.
La possession d’un objet connecté garantit aussi l’amélioration de la compliance des patients. En effet, par le biais de l’ objet connecté il sera possible de rappeler aux patients de prendre leur traitement et de les suivre au quotidien. Les objets connectés nous permettront d’accéder à de nouvelles données objectivées, c’est un élément très important car l’enjeu est de collecter des données précises, spécifiques et sensibles.
De plus, grâce à cet objet connecté on est capable d’accéder à des données centralisées, c’est donc un facteur important dans le domaine du management de l’étude. Cela signifie l’accès à l’ensemble des donnés d’une étude en temps réel pour mieux en apprécier sa conduite, sa gestion et donc sa maîtrise.
Au niveau statistique, on peut souligner que les données qui sont moins variables et plus précises nous permettront d’avoir besoin de moins de patients, cet aspect va donc jouer sur les coûts et l’éthique, tout en conservant une puissance de comparaison qui soit identique voire meilleure.
Les promesses sont donc multiples et les enjeux pour y arriver restent très grands. »[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row]
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A la découverte de nos métiers : le data manager clinique
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]A la découverte de nos métiers : le data manager clinique[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Sébastien Lecomte, Responsable Data Management clinique expose son métier et l’importance du data management en recherche clinique.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_video title=”Le métier de Data Manager” link=”https://www.youtube.com/watch?v=BH5MHv-jBTM”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]En conclusion, on peut dire que chez Soladis Clinical Studies, il y a une équipe de data manager qui permet maintenant de répondre à différentes offres et même à des offres complètes et de grande ampleur. En effet, Soladis Clinical Studies dispose d’une équipe multi-compétences qui peut répondre à différentes questions, du fait que chaque data manager possède sa propre expertise, une expertise technique, une expertise fonctionnelle et une expertise réglementaire. Tous ces éléments constituent le point fort de Soladis Clinical Studies.»[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]
A la découverte de nos métiers : le chef de projet clinique
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]A la découverte de nos métiers : le chef de projet clinique[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Arnaud Jaruga, chef de projet clinique expose son métier et l’impact de l’évolution des réglementations sur celui-ci.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_video title=”Le métier de Chef de Projet Clinique” link=”https://www.youtube.com/watch?v=MUTWLfhtZD8″][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]“La Business Unit (BU) a impliqué très en amont au niveau du protocole de l’ étude et de la rédaction des documents tout ce qui concerne les soumissions règlementaires notamment le comité de protection des personnes, l’Agence Française de Sécurité du Médicament (ANSM) et de moins en moins la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).
La BU est également en charge de gérer et de suivre le déroulement de l’ étude clinique, de gérer l’ attaché de recherche clinique, les contrats, le suivi budgétaire et les intervenants d’études. Tous ces éléments se situent en amont et constituent les bases d’une expertise étude clinique de pointe.
Au cours du déroulement de l’ étude clinique, il faut principalement gérer et coordonner les intervenants, c’est-à-dire répondre aux questions des centres lorsque l’ARC (Attaché de recherche clinique) ne peut pas y répondre ou n’est pas disponible, il faut aussi faire régulièrement des reporting aux clients sous forme de compte-rendu mensuel d’activité. À la fin de l’ étude clinique, après l’analyse statistique, la BU est chargée de la rédaction du rapport clinique. Ces derniers temps, la règlementation française a évolué principalement sur les dépôts au comité de protection des personnes, cela a donc fait évoluer les métiers Soladis.
De plus, la nouvelle loi sur la confidentialité des données (RGPD) force Soladis Clinical Studies à revoir sa méthodologie de rédaction des consentements et des notes d’information des patients pour y intégrer les nouveaux dispositifs.”
