Interview de Charlotte Benoit, responsable du département développement clinique d’EFOR-CVO
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text css=”.vc_custom_1632302269995{margin-bottom: 0px !important;}”]Interview de Charlotte Benoit, responsable du département développement clinique d’EFOR-CVO
[/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section el_class=”aunderline” sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text css=”.vc_custom_1632320727053{margin-bottom: 0px !important;}”]Charlotte Benoit, responsable du département développement clinique d’EFOR, nous présente son parcours et la synergie créée par le rapprochement de Soladis avec le groupe EFOR-CVO.
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1632320865853{margin-bottom: 0px !important;}”]Avec l’intégration de Soladis dans le groupe EFOR-CVO mi-2021, une véritable offre de CRO clinique apportée par Soladis Clinical Studies vient compléter l’expertise EFOR-CVO en développement clinique. Réciproquement, tous les métiers d’EFOR et CVO-Europe en lien avec le développement clinique et le cycle de vie du médicament et des dispositifs médicaux viennent enrichir la palette de services proposés par Soladis à ses clients.[/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1632301933522{margin-bottom: 0px !important;}”]Quel est ton parcours avant et au sein de groupe EFOR-CVO?
[/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=”1/2″][vc_column_text css=”.vc_custom_1632308546571{margin-bottom: 0px !important;}”]Après mon Doctorat j’ai intégré une startup qui développait un dispositif médical innovant pour l’aide au diagnostic du cancer sur des fonctions de coordination d’études précliniques et cliniques.J’ai ensuite créé mon entreprise en vue d’accompagner les Medtechs sur l’établissement de leur stratégie préclinique et clinique, le management de leurs projets innovants, la rédaction de leurs documents d’étude, évaluations cliniques et articles scientifiques. Je travaillais aussi pour les investisseurs (Business Angels, investisseurs privés, fonds d’investissement, M&A, BPI France, Seed Capital, Séries A, B ou C) pour challenger le réalisé scientifique, valider le besoin marché et valider la pertinence scientifique et médicale de l’investissement ou du rachat.[/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner width=”1/2″][vc_single_image image=”2408″ img_size=”full” alignment=”center”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_column_text css=”.vc_custom_1632307534598{margin-bottom: 0px !important;}”]J’ai enfin intégré EFOR fin 2018 pour structurer et développer l’offre clinique en créant une équipe dédiée. En 2019, nous avons accompagné près de 30 clients dans la rédaction de plus de 150 livrables. Aujourd’hui, c’est plus de 30 collaborateurs qui composent l’équipe et accompagnent nos clients au plus près de leurs besoins. Aux côtés de la Direction, je construis et orchestre la stratégie de développement clinique d’EFOR-CVO afin qu’elle s’intègre de façon optimale dans la stratégie de l’entreprise.[/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1632302091723{margin-bottom: 0px !important;}”]
Comment l’offre de Soladis va-t-elle être enrichie par le rapprochement avec EFOR ?
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1632308590531{margin-bottom: 0px !important;}”]Historiquement, la société EFOR s’est développée autour des dispositifs médicaux, puis a étendu son expertise dans le secteur pharmaceutique notamment grâce au rapprochement avec CVO-Europe fin 2020. Aujourd’hui EFOR-CVO couvre la quasi-intégralité des métiers du cycle de vie produit pour accompagner les industries Medtech et Pharma. Nous voyons de vraies synergies dans ce rapprochement avec Soladis car nous pourrons apporter aux clients existants une valeur ajoutée sur les métiers complémentaires tels que les Affaires Règlementaires, la Qualité, les Audits ou encore la Validation de Systèmes Informatisés.De plus, de par la taille critique du groupe, son organisation, et sa couverture géographique, nous avons l’ambition d’apporter une réactivité dans la capacité à répondre de façon performante tant sur des prestations ponctuelles, urgentes, que sur des projets à long terme.[/vc_column_text][vc_column_text css=”.vc_custom_1632302473451{margin-bottom: 0px !important;}”]
Quels objectifs ambitionnez-vous d’atteindre grâce à cette nouvelle offre augmentée autour du développement clinique ?
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1632307572828{margin-bottom: 0px !important;}”]Le rapprochement de Soladis et d’EFOR-CVO nous permet d’être extrêmement attractifs pour nos clients et collaborateurs. Nous travaillons d’ores et déjà au renforcement et à la structuration des équipes afin d’assurer la performance de nos projets et étendre le marché adressé.En étant ainsi reconnus, l’objectif est de consolider cette place de leader du conseil spécialisé disposant de sa propre CRO clinique pour pouvoir offrir à nos collaborateurs la perspective de missions diversifiées, toujours plus challengeantes et de vraies accélérations de carrières.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1632320819606{margin-bottom: 0px !important;}”]En attendant l’arrivée de notre nouveau site web, rendez vous sur EFOR et CVO-Europe pour en savoir plus sur nos offres ![/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]
[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]
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Soladis, nouveau membre CDISC
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Soladis, nouveau membre CDISC pour ses activités de biométrie[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_empty_space height=”20px”][vc_single_image image=”2069″ img_size=”medium” alignment=”center”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Régulièrement confrontés à des problématiques SDTM (Study Data Tabulation Model) et ADaM (Analysis Data Model) depuis leur mise en application pour le compte de nos clients pharma/biotech, nous avons adhéré cette année au CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) pour suivre de façon plus précise les évolutions réglementaires de ces documents.L’ambition du consortium CDISC est de clarifier la Recherche Clinique en réunissant une communauté mondiale d’experts se donnant pour mission d’élaborer et faire progresser les normes de données pour gagner en standardisation et qualité. L’objectif : gagner en accessibilité, interopérabilité et réutilisabilité des données pour une recherche plus significative et efficace ayant un impact plus important sur la santé mondiale.
Participants fidèles aux événements du CDISC et du GUF (Groupe des Utilisateurs Francophones des standards CDISC), nous voyons au travers de cette adhésion la possibilité de devenir acteurs proactifs du changement que le CDISC apporte dans la recherche clinique, et un moyen de faciliter notre montée en compétence up to date pour rester à la pointe des progrès effectués dans le secteur.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]
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Article PMCF dans le DeviceMed Janvier/Février
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Les modalités de réalisation d’une étude clinique post-commercialisation [/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Notre article PMCF dans le DeviceMed Janvier/Février 2019
« Soladis et Neomed Services ont le plaisir de vous partager leur article “Les modalités de réalisation d’une étude clinique post-commercialisation” synthétisant le triptyque sur le PMCF : Partie 1 – Vous avez dit PMCF ? Introduction et mise en contexte ; Partie 2 – Aspects Réglementaires et conception d’une étude ; Partie 3 – Cas pratique, Conclusion d’étude et à vous de jouer !
Cette synthèse, parue dans l’édition Janvier-Février du Magazine DeviceMed, apporte un éclairage aux fabricants des dispositifs médicaux sur la génération des données cliniques après commercialisation, dans le cadre du nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux. »
Voici l’article à télécharger sur l’étude PMCF :
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1614780627055{margin-bottom: 0px !important;}”][/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text] [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row] READ MOREPMCF Partie 3
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Vous avez dit PMCF ? Cas pratique, Conclusion d’étude et à vous de jouer[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Régulièrement sollicités par les fabricants de Dispositifs Médicaux qui doivent s’adapter à un nouveau cadre réglementaire, nous avons décidé avec notre partenaire Neomed – société de service spécialisé dans les dispositifs médicaux – de construire un dossier thématique sur l’étude PMCF (pour Post Marketing Clinical Follow-up) afin de les éclairer sur le sujet.Après deux premiers articles de notre triptyque d’automne Vous avez dit PMCF ? Introduction et mise en contexte (à retrouver ici), et Aspects Réglementaires et conception d’une étude (à retrouver ici), voici le dernier volet de la saga Cas pratique, Conclusion d’étude et à vous de jouer ![/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1614780669743{margin-bottom: 0px !important;}”]
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row] READ MOREPMCF Partie 2
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Vous avez dit PMCF ? Aspects Réglementaires et conception d’une étude[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Régulièrement sollicités par les fabricants de Dispositifs Médicaux qui doivent s’adapter à un nouveau cadre réglementaire, nous avons décidé avec notre partenaire Neomed – société de service spécialisé dans les dispositifs médicaux – de construire un dossier thématique sur l’étude PMCF (pour Post Marketing Clinical Follow-up) afin de les éclairer sur le sujet.Après une première partie de notre tryptique d’automne Vous avez dit PMCF ? Introduction et mise en contexte (à retrouver ici), voici le deuxième article de la série Aspects Réglementaires et conception d’une étude.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1614780713655{margin-bottom: 0px !important;}”]
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row] READ MOREPMCF Partie 1
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Vous avez dit PMCF ? Introduction et mise en contexte[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Régulièrement sollicités par les fabricants de Dispositifs Médicaux qui doivent s’adapter à un nouveau cadre réglementaire, nous avons décidé avec notre partenaire Neomed – société de service spécialisé dans les dispositifs médicaux – de construire un dossier thématique sur l’étude PMCF (pour Post Marketing Clinical Follow-up) afin de les éclairer sur le sujet.Voici donc ce mois-ci la première partie de notre tryptique d’automne : Vous avez dit PMCF ? Introduction et mise en contexte[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text css=”.vc_custom_1614780751303{margin-bottom: 0px !important;}”]
[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row] READ MOREA la découverte de nos métiers : le Directeur Médical
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]A la découverte de nos métiers : le Directeur Médical[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Pierre Clerson, fondateur et Directeur Médical de Soladis Clinical Studies nous raconte le rôle du médecin/rédacteur médical en recherche clinique[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_video title=”Le métier de Directeur Médical” link=”https://www.youtube.com/watch?v=l1lsyc_GmNI”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]
Aujourd’hui on a une règle qui a toujours été celle de Soladis c’est l’excellence, la recherche constante de l’excellence. Le secteur peut bouger nous devons de toute façon être les meilleurs dans ce que nous faisons de manière à délivrer la performance et la prestation la plus adaptée possible.
La prestation optimale à un instant donné, dans une situation donnée. Le collaborateur idéal pour Soladis Clinical Studies est une personne motivée, curieuse, qui a envie de participer à un travail d’équipe. La chaîne de valeur se traduit par une équipe avec des personnes qui collaborent, qui fonctionnent ensemble et qui doivent optimiser leur fonctionnement. Le collaborateur idéal est donc quelqu’un qui a le sens de l’équipe, qui a le sens de la curiosité scientifique et qui a la volonté de se remettre en cause constamment. »[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]
L’apport des objets connectés dans la Recherche Clinique
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/4/2017/07/connect-actualites.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]L’apport des objets connectés dans la Recherche Clinique[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Yann Fardini, Directeur Scientifique de Soladis évoque l’apport des nouvelles technologies dans la recherche clinique[/vc_column_text][vc_video title=”Les objets connectés, de grands enjeux pour la recherche clinique” link=”https://www.youtube.com/watch?v=ySUi9R4gP-o&t=22s”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]Yann Fardini – Directeur Scientifique[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]« Avoir un objet connecté offre la possibilité de s’affranchir des barrières géographiques, d’accéder aux patients qui n’étaient autrefois pas accessibles du fait, par exemple, de l’éloignement des centres investigateurs.
La possession d’un objet connecté garantit aussi l’amélioration de la compliance des patients. En effet, par le biais de l’ objet connecté il sera possible de rappeler aux patients de prendre leur traitement et de les suivre au quotidien. Les objets connectés nous permettront d’accéder à de nouvelles données objectivées, c’est un élément très important car l’enjeu est de collecter des données précises, spécifiques et sensibles.
De plus, grâce à cet objet connecté on est capable d’accéder à des données centralisées, c’est donc un facteur important dans le domaine du management de l’étude. Cela signifie l’accès à l’ensemble des donnés d’une étude en temps réel pour mieux en apprécier sa conduite, sa gestion et donc sa maîtrise.
Au niveau statistique, on peut souligner que les données qui sont moins variables et plus précises nous permettront d’avoir besoin de moins de patients, cet aspect va donc jouer sur les coûts et l’éthique, tout en conservant une puissance de comparaison qui soit identique voire meilleure.
Les promesses sont donc multiples et les enjeux pour y arriver restent très grands. »[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row]
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A la découverte de nos métiers : le data manager clinique
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]A la découverte de nos métiers : le data manager clinique[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Sébastien Lecomte, Responsable Data Management clinique expose son métier et l’importance du data management en recherche clinique.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_video title=”Le métier de Data Manager” link=”https://www.youtube.com/watch?v=BH5MHv-jBTM”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]En conclusion, on peut dire que chez Soladis Clinical Studies, il y a une équipe de data manager qui permet maintenant de répondre à différentes offres et même à des offres complètes et de grande ampleur. En effet, Soladis Clinical Studies dispose d’une équipe multi-compétences qui peut répondre à différentes questions, du fait que chaque data manager possède sa propre expertise, une expertise technique, une expertise fonctionnelle et une expertise réglementaire. Tous ces éléments constituent le point fort de Soladis Clinical Studies.»[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]
A la découverte de nos métiers : le chef de projet clinique
[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]A la découverte de nos métiers : le chef de projet clinique[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Arnaud Jaruga, chef de projet clinique expose son métier et l’impact de l’évolution des réglementations sur celui-ci.[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_video title=”Le métier de Chef de Projet Clinique” link=”https://www.youtube.com/watch?v=MUTWLfhtZD8″][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]“La Business Unit (BU) a impliqué très en amont au niveau du protocole de l’ étude et de la rédaction des documents tout ce qui concerne les soumissions règlementaires notamment le comité de protection des personnes, l’Agence Française de Sécurité du Médicament (ANSM) et de moins en moins la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).
La BU est également en charge de gérer et de suivre le déroulement de l’ étude clinique, de gérer l’ attaché de recherche clinique, les contrats, le suivi budgétaire et les intervenants d’études. Tous ces éléments se situent en amont et constituent les bases d’une expertise étude clinique de pointe.
Au cours du déroulement de l’ étude clinique, il faut principalement gérer et coordonner les intervenants, c’est-à-dire répondre aux questions des centres lorsque l’ARC (Attaché de recherche clinique) ne peut pas y répondre ou n’est pas disponible, il faut aussi faire régulièrement des reporting aux clients sous forme de compte-rendu mensuel d’activité. À la fin de l’ étude clinique, après l’analyse statistique, la BU est chargée de la rédaction du rapport clinique. Ces derniers temps, la règlementation française a évolué principalement sur les dépôts au comité de protection des personnes, cela a donc fait évoluer les métiers Soladis.
De plus, la nouvelle loi sur la confidentialité des données (RGPD) force Soladis Clinical Studies à revoir sa méthodologie de rédaction des consentements et des notes d’information des patients pour y intégrer les nouveaux dispositifs.”
