Soladis Clinical Studies - cabinet conseil analyse données médicales

[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/3/2017/07/clinic-specialisations.jpg” bg_position=”center top” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]ÉTUDES DE CAS[/mk_fancy_title][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section][vc_column][vc_tabs style=”simple” responsive=”false” container_bg_color=”” el_class=”case-studies-tabs”][vc_tab title=”Pharma” tab_id=”1498311570-1-3″][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1508313932872{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]ENTREPRISE & SUJET[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Laboratoire Pharmaceutique : évaluer l’effet d’un produit pharmaceutique à l’aide d’une étude clinique

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1517930391173{background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]BESOIN[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Mise en place et conduite d’un essai clinique prospectif multicentrique de Phase IV

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1517930405021{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]PRESTATIONS RÉALISÉES[/mk_fancy_title][vc_column_text align=”center”]

Rédaction du synopsis de l’étude, du protocole, du CRF,…
Déclarations réglementaires
Recrutement des centres de recherche et gestion des documentations ad hoc (contrats, conventions,…)
Qualification et monitoring des centre par nos ARCs (30 centres, pendant 4 ans)
Mise en place d’un eCRF et data management (format CDISC)
Rédaction du plan d’analyse statistique, programmation SAS et analyses
Rédaction des rapports statistique et clinique

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]LIVRABLES & BÉNÉFICES[/mk_fancy_title][vc_column_text align=”center”]

Documentations de l’étude (Protocole, CRF…)
Divers rapports d’étude (PAS, Data Review Report…)
Rapport clinique au format ICH

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_tab][vc_tab title=”Dispositif Médical” tab_id=”1521793060802-5-1″][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1508313932872{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]ENTREPRISE & SUJET[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Fabricant de Dispositif Médical : Surveillance et suivi clinique post-marquage CE de patients implantés avec le dispositif médical

Mise en place et conduite d’une étude de PMCF (post marketing clinical follow-up) et évaluation de récidive de patients.

Rédaction du synopsis de l’étude, du protocole, du CRF,…
Déclarations réglementaires
Recrutement des investigateurs et gestion des documentations ad hoc (contrats, conventions,…)
Création, impression et distribution des carnets patient/investigateurs, saisie et data management
Rédaction du plan d’analyse statistique, programmation SAS et analyses statistiques
Rédaction d’un rapport de PMCF

Documentations de l’étude (Protocole, CRF…)
Divers rapports d’étude (PAS…)
Rapport clinique de PMCF

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_tab][vc_tab title=”Nutrition” tab_id=”1501268847170-2-2″][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1508315866303{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]ENTREPRISE & SUJET[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Nutrition : évaluation de l’effet d’une éducation thérapeutique sur des patients en surpoids

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1517930694281{background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]BESOIN[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Construire et appliquer une méthode d’analyse statistique et médicale sur étude non-randomisée

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1517930714579{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]PRESTATIONS RÉALISÉES[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Rédaction d’un protocole d’étude et calcul de la taille d’échantillon
Rédaction d’un plan d’analyse statistique incluant l’usage de score de propension
Programmation SAS et analyse statistique
Rédaction d’un article scientifique et soumission

Protocole de l’étude
Article scientifique

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_tab][vc_tab title=”Diagnostic” tab_id=”1501268373963-1-1″][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1508315911192{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]ENTREPRISE & SUJET[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Fabricant de Diagnostic : marquage CE d’un algorithme de diagnostic d’évolution d’une tumeur

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1517930910582{background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]BESOIN[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Construire une stratégie d’évaluation clinique pour Marquage CE d’un algorithme de traitement d’image

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1517930919091{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]PRESTATIONS RÉALISÉES[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Rédaction d’un synopsis et d’un protocole d’étude répondant aux contraintes de spécificité et sensibilité du diagnostic
Calcul de la taille d’échantillon
Conseils réglementaires

Synopsis et protocole de l’étude

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_tab][vc_tab title=”CHU” tab_id=”1520502101309-3-1″][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1508315911192{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]ENTREPRISE & SUJET[/mk_fancy_title][vc_column_text]

CHU : diagnostic de maladie pulmonaire rare

Construire et démontrer la fiabilité d’un système de mesure automatisée d’un test pour évaluation diagnostique d’une maladie

Rédaction d’un protocole d’étude du système développé par Soladis Connect (en savoir plus)
Conduite de tests expérimentaux
Validation statistique et clinique du système de mesure

Rapport de validation clinique du système développé pouvant donner lieu à une publication

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_tab][vc_tab title=”Biotech” tab_id=”1520502127188-4-8″][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false” css=”.vc_custom_1508315911192{background-color: #e5e5e5 !important;}”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][mk_fancy_title color=”#13d189″ size=”20″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”20″ size_tablet=”20″ size_phone=”20″ font_weight=”bold” font_family=”Raleway” font_type=”google” align=”center”]ENTREPRISE & SUJET[/mk_fancy_title][vc_column_text]

Biotech: étude clinique de phase II

Déterminer la relation dose réponse ainsi que la posologie à utiliser lors d’une phase d’essai ultérieure pour comparer le médicament contre un placebo

Rédaction d’un synopsis et d’un protocole d’étude incluant des designs adaptatifs
Data management des données de l’étude (DMP, DVP, DR, queries,…) et coding médical
Analyses statistiques intermédiaires et redesign de l’étude sur la base des résultats obtenus
Rapports statistique et clinique

Rapports statistique et clinique
Gain de temps/informations par rapport à une étude clinique classique

[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_tab][/vc_tabs][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”686″][/vc_column][/vc_row]