A la découverte de nos métiers : le chef de projet clinique

Arnaud Jaruga, chef de projet clinique expose son métier et l’impact de l’évolution des réglementations sur celui-ci.

Le métier de Chef de Projet Clinique

YouTube

En chargeant cette vidéo, vous acceptez la politique de confidentialité de YouTube.
En savoir plus

Charger la vidéo

Arnaud Jaruga – Chef de projet Soladis (expertise étude clinique)

“La Business Unit (BU) a impliqué très en amont au niveau du protocole de l’ étude et de la rédaction des documents tout ce qui concerne les soumissions règlementaires notamment le comité de protection des personnes, l’Agence Française de Sécurité du Médicament (ANSM) et de moins en moins la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL).

La BU est également en charge de gérer et de suivre le déroulement de l’ étude clinique, de gérer l’ attaché de recherche clinique, les contrats, le suivi budgétaire et les intervenants d’études. Tous ces éléments se situent en amont et constituent les bases d’une expertise étude clinique de pointe.

Au cours du déroulement de l’ étude clinique, il faut principalement gérer et coordonner les intervenants, c’est-à-dire répondre aux questions des centres lorsque l’ARC (Attaché de recherche clinique) ne peut pas y répondre ou n’est pas disponible, il faut aussi faire régulièrement des reporting aux clients sous forme de compte-rendu mensuel d’activité. À la fin de l’ étude clinique, après l’analyse statistique, la BU est chargée de la rédaction du rapport clinique. Ces derniers temps, la règlementation française a évolué principalement sur les dépôts au comité de protection des personnes, cela a donc fait évoluer les métiers Soladis.

De plus, la nouvelle loi sur la confidentialité des données (RGPD) force Soladis Clinical Studies à revoir sa méthodologie de rédaction des consentements et des notes d’information des patients pour y intégrer les nouveaux dispositifs.”

Logo Soladis Clinical Studies by EFOR transparent 45

Soladis Clinical Studies - France
15 boulevard du Général Leclerc
59100 Roubaix - FRANCE
Tél: +33(0)3.28.09.94.70

Soladis - France (siège)
6-8 rue Bellecombe
69006 LYON - FRANCE
Tél: +33(0)4.72.83.86.70

Soladis GmbH - Suisse
Lange Gasse 15
CH-4052 Basel
Phone: +41(0)58.258.15.80

Soladis Inc. - USA
185 Alewife Brook Pkwy, Unit 210
Cambridge, MA 02138-1100
Phone: (+1)857.675.1189

Nous contacter

Veuillez activer JavaScript dans votre navigateur pour remplir ce formulaire.

RECHERCHER

Suscribe to our newsletter

By clicking on the link below, you will be redirected to Youtube. Third-party cookies may then be installed on your browser. These cookies are not implemented directly by the Soladis Clinical Studies site but by the site to which you connect.
Important: these cookies are subject to their own privacy policies and are in no way the responsibility of Soladis.
You can view Youtube's cookie policy by clicking on the following link: Google – Privacy & terms

  Follow Soladis on Youtube

By clicking on the link below, you will be redirected to LinkedIn. Third-party cookies may then be installed on your browser. These cookies are not implemented directly by the Soladis Clinical Studies site but by the social network site to which you connect.
These cookies are subject to their own privacy policies and are in no way the responsibility of Soladis.
You can view LinkedIn's cookie policy by clicking on the following link :  LinkedIn – Cookie Policy

Follow Soladis on LinkedIn

En cliquant sur le lien ci-dessous, vous allez être redirigé vers Youtube. Des cookies tiers peuvent alors être installés sur votre navigateur. Ces cookies ne sont pas implémentés directement par le site Soladis Clinical Studies mais par le site auquel vous vous connectez.
Important : ces cookies sont soumis à leurs propres politiques de confidentialité et ne relèvent en aucun cas de la responsabilité de Soladis.
Vous pouvez consulter la politique de Youtube en matière de cookies en cliquant sur le lien suivant : Google – Règles de confidentialité et conditions d’utilisation

  Suivre Soladis sur Youtube

En cliquant sur le lien ci-dessous, vous allez être redirigé vers LinkedIn. Des cookies tiers peuvent alors être installés sur votre navigateur. Ces cookies ne sont pas implémentés directement par le site Soladis Clinical Studies mais par le site de réseau social auquel vous vous connectez.
Ces cookies sont soumis à leurs propres politiques de confidentialité et ne relèvent en aucun cas de la responsabilité de Soladis.
Vous pouvez consulter la politique de LinkedIn en matière de cookies en cliquant sur le lien suivant : LinkedIn – Politique relative aux cookies

  Suivre Soladis sur LinkedIn